ওভার-দ্য-কাউন্টার জন্মনিয়ন্ত্রণ? ওষুধ প্রস্তুতকারী এফডিএ অনুমোদন চায়

প্রথমবারের মতো, একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কাউন্টারে জন্মনিয়ন্ত্রণ বড়ি বিক্রির অনুমতি চেয়েছে।

মহিলাদের প্রজনন স্বাস্থ্য নিয়ে আইনি ও রাজনৈতিক লড়াইয়ের মধ্যে সোমবার HRA ফার্মার আবেদন স্বাস্থ্য নিয়ন্ত্রকদের জন্য একটি উচ্চ-স্টেকের সিদ্ধান্ত নিয়েছে। সংস্থাটি বলেছে যে সময়টি রো বনাম ওয়েডকে উল্টে দেওয়া সুপ্রিম কোর্টের সাম্প্রতিক সিদ্ধান্তের সাথে সম্পর্কিত নয়।

হরমোন-ভিত্তিক বড়িগুলি দীর্ঘকাল ধরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে জন্মনিয়ন্ত্রণের সবচেয়ে সাধারণ রূপ, যা 1960 এর দশক থেকে লক্ষ লক্ষ মহিলা ব্যবহার করে। তাদের সর্বদা একটি প্রেসক্রিপশনের প্রয়োজন হয়, সাধারণত তাই স্বাস্থ্য পেশাদাররা এমন অবস্থার জন্য স্ক্রিন করতে পারেন যা বিরল, কিন্তু বিপজ্জনক, রক্ত ​​​​জমাট বাঁধার ঝুঁকি বাড়ায়।

ফরাসি ওষুধ প্রস্তুতকারকের অ্যাপ্লিকেশনটি খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনকে বোঝানোর উদ্দেশ্যে বছরের পর বছর গবেষণা সংকলন করে যে মহিলারা নিরাপদে এই ঝুঁকিগুলির জন্য নিজেদের স্ক্রীন করতে পারে এবং কার্যকরভাবে পিল ব্যবহার করতে পারে।

“গত 50 বছর ধরে উপলব্ধ একটি পণ্যের জন্য, যেটি লক্ষ লক্ষ মহিলা নিরাপদে ব্যবহার করেছেন, আমরা ভেবেছিলাম এটিকে আরও উপলব্ধ করার সময় এসেছে,” বলেছেন ফ্রেডেরিক ওয়েলগ্রিন, HRA-এর প্রধান কৌশল কর্মকর্তা৷

একটি এফডিএ অনুমোদন পরের বছর আসতে পারে এবং শুধুমাত্র HRA এর পিলের জন্য প্রযোজ্য হবে, যা তার আসল ব্র্যান্ড নাম, Opill এর অধীনে বিক্রি হবে। কোম্পানিটি 2014 সালে Pfizer থেকে দশকের পুরনো ওষুধটি অর্জন করেছিল, কিন্তু বর্তমানে এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বাজারজাত করা হয়নি

প্রজনন অধিকারের প্রবক্তারা অন্যান্য প্রেসক্রিপশনের গর্ভনিরোধকগুলিকে কাউন্টারে সরানো দেখতে চান এবং অবশেষে, গর্ভপাতের বড়িগুলিও একই কাজ করতে চান৷

একটি নজির-সেটিং সিদ্ধান্তের সেই সম্ভাবনা আবার এফডিএকে একটি তীব্র রাজনৈতিক স্পটলাইটের অধীনে রাখে।

গত বছরের শেষের দিকে, এজেন্সিটি গর্ভপাত বিরোধীদের দ্বারা নিন্দা করা হয়েছিল এবং যখন এটি গর্ভপাতের বড়িগুলির অ্যাক্সেস শিথিল করেছিল তখন মহিলাদের অধিকারের সমর্থকদের দ্বারা প্রশংসিত হয়েছিল। এজেন্সিটি 2006 সালে একই ধরনের রাজনৈতিক চাপের সম্মুখীন হয়েছিল যখন এটি জরুরী গর্ভনিরোধক পিল প্ল্যান বি-এর ওভার-দ্য-কাউন্টার ব্যবহারের অনুমোদন দেয়।

অনেক রক্ষণশীল গোষ্ঠী জোর দেয় যে তারা শুধুমাত্র গর্ভপাত কমাতে আগ্রহী, এবং রাষ্ট্রীয় নিষেধাজ্ঞাগুলি প্রায়শই স্পষ্টভাবে গর্ভনিরোধক বাদ দেয়।

এমনকি সোমবারের ঘোষণার আগেও, ডেমোক্র্যাটিক আইন প্রণেতারা এফডিএ-কে এই ধরনের যেকোনো অনুরোধ দ্রুত বিবেচনা করার আহ্বান জানিয়েছিলেন।

“আমরা এফডিএকে দেরি না করে ওভার-দ্য-কাউন্টার জন্মনিয়ন্ত্রণ পিলের জন্য আবেদনগুলি পর্যালোচনা করার জন্য এবং শুধুমাত্র ডেটার উপর ভিত্তি করে,” হাউসের প্রো-চয়েস ককাসের 50 টিরও বেশি সদস্য মার্চের একটি চিঠিতে বলেছেন।

অনেক সাধারণ ওষুধ ফার্মেসি কাউন্টারের পিছনে থেকে সুইচ করেছে, যার মধ্যে ব্যথা উপশম, অম্বল এবং অ্যালার্জির ওষুধ রয়েছে।

প্রতিটি ক্ষেত্রে, কোম্পানিগুলিকে অবশ্যই দেখাতে হবে যে ভোক্তারা ওষুধের লেবেলিং বুঝতে পারে, এর ঝুঁকিগুলি মূল্যায়ন করতে পারে এবং পেশাদার তত্ত্বাবধান ছাড়াই এটি নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে ব্যবহার করতে পারে। এইচআরএ এফডিএ-প্রয়োজনীয় অধ্যয়ন পরিচালনা করতে সাত বছর অতিবাহিত করেছে, যার মধ্যে একটি ট্রায়াল রয়েছে যা 1,000 মহিলা ছয় মাস ধরে পিল গ্রহণ করেছে।

কোম্পানির প্রচেষ্টার পিছনে রয়েছে মহিলা স্বাস্থ্য গবেষক এবং অ্যাডভোকেটদের একটি জোট যারা প্রায় দুই দশক ধরে গর্ভনিরোধকগুলিকে আরও সহজলভ্য করার জন্য কাজ করেছে, বিশেষত স্বাস্থ্যসেবাতে কম অ্যাক্সেস রয়েছে এমন গোষ্ঠীগুলির জন্য।

মৌখিক গর্ভনিরোধক ওভার-দ্য-কাউন্টার ওয়ার্কিং গ্রুপ HRA-এর কিছু গবেষণাকে অর্থায়নে সহায়তা করেছে এবং ফ্রি দ্য পিল নামে একটি মিডিয়া প্রচারণার পিছনে সমর্থন জোগাড় করছে।

গর্ভপাত এবং গর্ভনিরোধক অ্যাক্সেস সমর্থন করে এমন একটি গ্রুপের সদস্য, আইবিস রিপ্রোডাক্টিভ হেলথের প্রেসিডেন্ট কেলি ব্লানচার্ড বলেছেন, “আমাদের অনেক গবেষণা এই কাজটি করার জন্য একটি কোম্পানিকে অনুপ্রাণিত করতে এবং সহায়তা করার জন্য কেস তৈরি করা হয়েছে।”

জন্মনিয়ন্ত্রণ পিলগুলি বেশিরভাগ দক্ষিণ আমেরিকা, এশিয়া এবং আফ্রিকা জুড়ে প্রেসক্রিপশন ছাড়াই পাওয়া যায়। গত বছর, প্যারিস-ভিত্তিক এইচআরএ একটি প্রেসক্রিপশন ছাড়াই সেখানে উপলব্ধ প্রথম জন্মনিয়ন্ত্রণ পিলের জন্য ইউকে অনুমোদন পেয়েছে।

অ্যাডভোকেটরা এইচআরএ-এর ওষুধে বিশেষভাবে আগ্রহী ছিল কারণ তারা বলে যে এটি কম নিরাপত্তা উদ্বেগ বাড়াতে পারে।

পিলটিতে একটি একক সিন্থেটিক হরমোন রয়েছে, প্রোজেস্টিন, যা সার্ভিক্স থেকে শুক্রাণুকে ব্লক করে গর্ভধারণকে বাধা দেয়।

বেশিরভাগ জন্মনিয়ন্ত্রণ পিলে প্রোজেস্টিন প্লাস ইস্ট্রোজেন থাকে, যা পিরিয়ডকে হালকা এবং নিয়মিত করতে সাহায্য করতে পারে। শুধুমাত্র প্রোজেস্টিন বড়িগুলি সাধারণত মহিলাদের জন্য সুপারিশ করা হয় যারা স্বাস্থ্য সমস্যার কারণে বেশি জনপ্রিয় কম্বিনেশন পিল খেতে পারেন না।

কিন্তু মৌখিক গর্ভনিরোধকগুলির সাথে যুক্ত বেশিরভাগ রক্ত ​​জমাট বাঁধার ঝুঁকির জন্যও এস্ট্রোজেন দায়ী। FDA-এর লেবেলিং কিছু নির্দিষ্ট মহিলাদের ক্ষেত্রে তাদের ব্যবহারের বিরুদ্ধে সতর্ক করে যারা ইতিমধ্যেই হার্টের সমস্যার ঝুঁকিতে রয়েছে, যেমন যারা ধূমপান করেন এবং 35 বছরের বেশি।

বেশিরভাগ মহিলাদের জন্য, ওষুধগুলি অত্যধিক নিরাপদ। প্রতি 10,000 মহিলার জন্য প্রতি বছর কম্বিনেশন পিল গ্রহণ করে, তিন থেকে নয়জন রক্ত ​​​​জমাট বাঁধবে, FDA তথ্য অনুসারে। এটি 10,000 মহিলার মধ্যে এক থেকে পাঁচটি জমাট বাঁধার সাথে তুলনা করে যারা জন্ম নিয়ন্ত্রণ গ্রহণ করছেন না।

এবং চিকিৎসা পেশাদাররা উল্লেখ করেছেন যে গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রক্ত ​​জমাট বাঁধার হার অনেক বেশি, যখন হরমোনের মাত্রা এবং রক্তের প্রবাহ কমে গেলে জমাট বাঁধার ঝুঁকি বেড়ে যায়।

https://apnews.com/article/abortion-science-health-birth-control-861d6d425e692ee1ead1d59926e5f3cd